Terclara (терклара)

Тербинафина раствор для наружного применения для лечения грибковой инфекции ногтей.

Внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией перед началом применения данного лекарственного препарата. Здесь содержится важная информация для потребителя.

Всегда принимайте данный лекарственный препарат точно в соответствии с описанием, указанным в настоящей инструкции, или согласно назначению лечащего врача / рекомендации аптечного персонала.

*Сохраните настоящую инструкцию, у вас может возникнуть необходимость прочитать её снова.
*Обратитесь к аптечному персоналу при необходимости за дополнительной информацией и рекомендациями.
*Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу в случае возникновения побочных эффектов. Это касается даже тех возможных побочных эффектов, которые не указаны в настоящей инструкции. См. раздел 4.
*Обязательно обратитесь к врачу в случае отсутствия улучшения или при ухудшении состояния после 6 месяцев лечения для ногтей пальцев рук или через 9 – 12 месяцев после лечения ногтей пальцев ног.

Показания к применению

Активным компонентом Terclara является тербинафин, принадлежащий к группе лекарственных средств с фунгицидным эффектом. Активен в отношении нескольких разных видов грибков, вызывающих грибковую инфекцию ногтей.

Terclara используют для лечения от слабовыраженной до умеренной инфекции ногтей пальцев рук и ног у взрослых. Terclara может использоваться безрецептурно при наличии ранее поставленного диагноза и при условии отсутствия грибкового поражения зоны роста ногтя. В случае рецидива инфекции можно использовать повторно.

Использование тербинафина в составе Terclara также может быть одобрено и для других заболеваний, не указанных в настоящей инструкции. Обратитесь к врачу, аптечному или медицинскому персоналу если у вас есть вопросы и всегда следуйте их рекомендациям.

Особые указания

Не используйте Terclara если у вас есть аллергия на тербинафин или какой-либо другой компонент препарата (см раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптечным персоналом до начала использования Terclara если у вас имеется:

• поражение грибковой инфекцией ногтевого ложа
• диабет
• иммунологическое заболевание или вы используете лекарства, влияющие на иммунную систему.
• нарушение кровообращения, отёки или раны ног/стоп (нарушения периферического крообращения)
• болезненность в ногтях или тяжёлая травма ногтей
• псориаз, вызывающий покраснение/зуд кожи и чешуйчатые пятна или какое-либо другое хроническое кожное заболевание
• жёлтые ногти совместно с отёками (набухание в результате скопления жидкости) и затруднение дыхания (синдром жёлтого ногтя)

Лекарство Terclara предназначено исключительно для нанесения на ногти. Избегайте попадания в глаза и контакта со слизистыми. Глаза и слизистые необходимо обильно промыть проточной водой в случае контакта с Terclara.

Применение у подростков и детей

Не предназначен для лечения детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о применении Terclara в данной возрастной группе.

Лекарственное взаимодействие

При обращении к врачу или аптечному персоналу не забудьте упомянуть, что вы принимаете, принимали или собираетесь принимать другие лекарственные средства. Маловероятно, что Terclara может оказывать влияние на другие лекарства или подвергаться воздействию других лекарств так как Terclara действует местно в ногтях.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптечным персоналом до начала применения Terclara в случае беременности, кормления грудью, а также если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность.

Применение Terclara во время беременности и лактации может быть рассмотрено лечащим врачом при необходимости.

Не допускайте, чтобы младенцы контактировали с обработанным местом. Убедитесь, что младенец не сосёт обработанные ногти.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Terclara содержит пропиленгликоль

Данное лекарственное средство содержит 0,7 г пропиленгликоля на 1 мл раствора.

Способ применения и дозы

Terclara всегда следует принимать в соответствии с настоящей инструкцией или согласно рекомендации лечащего врача или аптечного персонала. Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу если вы не уверены.

Только для использования на ногтях рук и ног.

Следует удалить лак и прочие косметические продукты с ногтей и прилегающей кожи перед нанесением Terclara.

Дозировка

Взрослые

Раствор следует наносить тонким слоем на всю поверхность поражённого ногтя и под свободный край  ногтя один раз в день с помощью кончика тубы.

• Избегайте попадания раствора на кожу вокруг ногтя.
• Подождите примерно 5 минут до полного высыхания раствора.
• Обработанные ногти не следует мыть или мочить в течение как минимум 8 часов. В связи с этим рекомендуется нанесение раствора вечером перед сном и после ванны или душа.

Не наносите Terclara на ногтевое ложе в случае частичного или полного отслоения поражённой грибком ногтевой пластины от ногтевого ложа.

Продолжительность лечения

Лечение необходимо продолжать до полного выздоровления или значительного улучшения и отрастания здорового ногтя. В среднем продолжительность лечения ногтей рук составляет около 6 месяцев и от 9 до 12 месяцев для ногтей стоп. Улучшение может наблюдаться уже после 12 недель лечения, но для полного выздоровления требуется более продолжительное время.

Обязательно обратитесь к врачу в случае отсутствия улучшения или при ухудшении состояния после 6 месяцев лечения для ногтей пальцев рук или через 9 – 12 месяцев после лечения пальцев ног.

Передозировка

Исходя из способа применения передозировка Terclara маловероятна. Незамедлительно обратитесь к врачу, в больницу или токсикологический центр giftinformationscentralen (телефон 112) для рекомендаций в случае если вы или кто-либо другой по ошибке проглотил Terclara.

Пропущенные дозы

Нанесите в тот же день пропущенную дозу как только вспомните. Продолжайте лечение как раньше.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы Terclara.

Прекращение лечения

Не прекращайте лечение до приобретения ногтевой пластиной здорового вида или до получения соответствующих рекомендаций врача/аптечного персонала.

Возможен рецидив грибковой инфекции в случае нерегулярного применения Terclara или при преждевременном прекращении лечения. Обратитесь к врачу или аптечному персоналу если у вас имеются вопросы.

Побочное действие

Как и в случае с другими лекарственными средствами Terclara может давать побочные эффекты, но это не означает, что все, кто использует Terclara, будут их иметь.

Частота возможных побочных реакций:

очень часто ≥ 1/10

• беловатые или желтоватые ногти
• отслоение ногтевой пластины от ногтевого ложа
• частичное отслоение ногтевой пластины у свободного края ногтя
• воспаление околоногтевого валика или кутикулы, при наличии или отсутствии сопутствующей бактериальной инфекции
• красная, зудящая сыпь, вызванная контактом с лекарством
• покраснение кожи

часто ≥ 1/100, < 1/10

• изменения внешнего вида и кожные реакции вокруг обработаннных ногтей: раздражение, воспаление кожных покровов, зуд кожи

Некоторые побочные эффекты как, например, обесцвечивание и отслоение ногтевой пластины могут также быть вызваны грибковой инфекцией.

Регистрация побочных эффектов

Если вы наблюдаете у себя побочные реакции в связи с приёмом Terclara, то необходимо обратиться к лечащему врачу или аптечному персоналу. Это касается и побочных реакций, не перечисленных в настоящей инструкции.

Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую (см. адрес ниже).

Läkemedelsverket (государственное фармацевтическое управление Швеции)

Box 26
751 03 Uppsala

Путём регистрации наблюдаемых у вас побочных эффектов вы вносите свой вклад в информационную базу о безопасности приёма данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Использовать до последней даты месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать.

Не утилизировать в бытовую канализацию или совместно с бытовыми отходами. Обратитесь к аптечному персоналу по вопросу утилизации лекарств, которые уже не используются. Это необходимо для защиты окружающей среды.

Состав и форма выпуска

Состав

• Активное вещество – тербинафин. Один мл раствора содержит тербинафина гидрохлорид, что в пересчёте на тербинафин соответствует 98 мг тербинафина.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), мочевина, молочная кислота, ЭДТА, гидроксид натрия (pH) и вода очищеннаяя.

Описание и форма выпуска

Прозрачный, бесцветный раствор для наружного применения в пластиковой тубе с силиконовым кончиком для нанесения раствора. Туба закрывается пластиковой крышкой.

Тубы 5 мл, 10 мл.

Не все из перечисленных размеров упаковок могут присутствовать на рынке.

Владелец регистрационного удостоверения

Moberg Pharma AB

Gustavslundsvägen 42

167 51 Bromma

Sverige (Швеция)

Производитель

C.P.M. Contract Pharma Gmbh

Fruehlingstrasse 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Tyskland (Германия)

Местный представитель

Allderma AB

Box1890

11674 Stockholm

Sverige

kundtjanst@allderma.se

+46 10 8899310

ПОСЛЕДНЯЯ РЕДАКЦИЯ 2023-08-02

Дополнительная информация о данном лекарстве представлена на сайте государственного фармацевтического управленния Швеции Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se