Strefen

Внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией перед началом применения данного лекарственного препарата. Здесь содержится важная информация для потребителя.

Всегда принимайте данный лекарственный препарат точно в соответствии с описанием, указанным в настоящей инструкции, или согласно назначению лечащего врача / рекомендации аптечного персонала.

• Сохраните настоящую инструкцию, у вас может возникнуть необходимость прочитать её снова.
• Если вам необходимо больше информации или консультация, обратитесь к аптечному персоналу.
• Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу в случае возникновения побочных эффектов. Это касается даже тех возможных побочных эффектов, которые не указаны в настоящей инструкции. См. раздел 4.
• Если по прошествии 3 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Что такое Strefen и для чего он используется

Активным ингредиентом таблеток для рассасывания Strefen является флурбипрофен из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые имеют обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные свойства. Механизм действия данных средств заключается в изменении реакции тела на боль, отёчность и повышенную температуру.

Таблетки для рассасывания Strefen применяются для кратковременного облегчения симптомов, сопровождающих боль в горле, таких, как ощущение, что дерёт, болезненности и отёчности глотки, а также затруднение при глотании у взрослых и детей старше 12 лет.

Флурбипрофен, входящий в состав Strefen, может иметь и другие показания к применению, не указанные в настоящей инструкции. Обратитесь к лечащему врачу, аптечному или медицинскому персоналу в случае если у вас имеются дополнительные вопросы, и всегда следуйте их рекомендациям.

Что вам необходимо знать перед началом применения таблеток для рассасывания Strefen

Не принимайте Strefen если

• у вас имеется аллергия (гиперчувствительность) на флурбипрофен или любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• ранее после применения ацетилсалициловой кислоты или какого-либо другого средства из группы НПВС у вас развилась астма, неожиданно возникло свистящее дыхание, одышка, начался насморк, появился отёк лица или крапивница.
• у вас имеется или когда-либо было 2 или более случаев рецидива язвы, язвы кишечника или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• имелось кровотечение или язва желудка или кишечника, язвенный колит (воспалительное заболевание слизистой толстой кишки), или заболевания крови на фоне приёма средств из группы НПВС.
• вы принимаете большие дозы ацетилсалициловой кислоты или другогр средлства из группы НПВС (таких, как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак).
• вы на третьем триместре беременности.
• у вас имеется или имелось тяжёлое заболевание сердца, почек или печени.
• вы младше 12 лет.

Особые указания

Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу перед началом применения Strefen:

• если у вас когда-либо была астма или если вы страдаете аллергией.
• если у вас тонзиллит (ангина) или если вы думаете, что у вас может быть бактериальная инфекция горла (поскольку в данном случае вам могут понадобиться антибиотики).
• есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• у вас был инсульт.
• есть в анамнезе заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• имеется хроническое (аутоиммунное заболевание), когда собственная иммунная система атакует ткани организма, такое, как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
• вы пожилого возраста, так как повышается вероятность развития побочных эффектов, указанных в настоящей инструкции.
• вы на первом или втором триместре беременности или кормите грудью.
• страдаете непереносимостью определённых видов сахаров.

Во время использования таблеток для рассасывания Strefen

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение кожи, появлении пузырей) или других признаках аллергической реакции необходимо прекратить принимать Strefen и незамедлительно обратиться к врачу.
• Сообщайте лечащему врачу обо всех нечасто встречающихся симптомах (особенно кровотечениях).
• Обратитесь к лечащему врачу при отсутствии положительной динамики, при ухудшении состояния или при появлении новых симптомов.
• Применение таких лекарственных средств, как Strefen, сопряжено со слегка повышенным риском развития инфаркта миокарда или инсульта. Вероятность всех рисков увеличивается при повышении доз и при продолжительном лечении. Не превышайте указанные дозы или продолжительность лечения (3 дня).

Применение у детей

Не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Особые группы

Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по данным заболеваниям (например, имеете повышенное артериальное давление, диабет, повышенный холестерин крови или курите), то вам необходимо обсудить лечение с лечащим врачом или аптечным персоналом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптечным персоналом в случае, если вы регулярно принимаете, начали недавно принимать или планируете принимать другие лекарственные средства, включая средства безрецептурного отпуска. Особенно следует обратиться к лечащему врачу если вы принимаете:

• низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в день)
• лекарства от повышенного давления или сердечной недостаточности (лекарства, понижающие давление; сердечные гликозиды)
• мочегонные средства (диуретики, включая калийсберегающие лекарственные средства)
• средства, разжижающие кровь (антикоагулянты; средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов)
• лекарства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие препараты группы НПВС или стероиды (такие как целекоксиб, ибупрофен, диклофенак или преднизолон)
• мифепристон (лекарственное средство, используемое для прерывания беременности)
• антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин)
• циклоспорин или такролимус (иммуносупрессивные препараты)
• фенитоин (противоэпилептическое средство)
• метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака)
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии)
• пероральные продиводиабетические средства (для лечения диабета)
• зидовудин (для лечения вируса иммунодефицита человека)

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Избегайте совместного применения алкоголя и таблеток для рассасывания Strefen, так как это повышает риски кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, лактация и фертильность

Не использовать Strefen на третьем триместре беременности. Если вы на первом или втором триместре беременности, или кормите грудью, то вам необходимо проконсультироваться у врача до начала применения Strefen.

Не рекомендуется беременным или планирующим беременность.

Strefen принадлежит к группе лекарств (нестороидных противовоспалительных средств), которые могут снижать возможность забеременеть. Данный эффект проходит после прекращения применения Strefen.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Исследования на предмет влияния Strefen на управление машинами и механизмами не проводились. Тем не менее, для препаратов группы НПВС возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушения зрения. В случае если вы наблюдаете у себя данные симптомы вам не следует водить машину и управлять механизмами.

Ответственность за принятие решения о способности управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие повышенной концентрации внимания, лежит на потребителе. Применение лекарственных препаратов из-за их терапевтических эффектов и/или побочные эффекты лекарственных препаратов является одним из факторов, оказывающих влияние на способность концентрироваться. Описание этих эффектов и побочное действие представлены в другом разделе. Поэтому вам следует ознакомиться со всей информацией, представленной в настоящей инструкции. Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу если у вас есть вопросы.

Таблетки для рассасывания Strefen содержат глюкозу и сахарозу

Каждая из таблеток для рассасывания Strefen содержит 1069 мг глюкозы и 1407 мг сахарозы. Это следует учитывать больным сахарным диабетом. В случае непереносимости определённых видов сахаров необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения Strefen.

Данный лекарственный препарат содержит минимальное количество глютена (из пшеничного крахмала) и потому считается безглютеновым. Очень маловероятно, что это может вызывать проблемы у страдающих непереносимостью глютена (целиакией). Одна таблетка содержит не более 21,38 мкг глютена.

Если вы страдаете аллергией на пшеницу (заболевание, отличное от непереносимости глютена), то вам не следует применять данное лекарственное средство.

Strefen содержит ароматизаторы, содержащие цитрал, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

Диоксид серы (Е220) в редких случаях может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактную экзему) или вызывать раздражение глаз и слизистых  оболочек.

Как принимать Strefen

Strefen всегда следует принимать в соответствии с настоящей инструкцией или согласно рекомендации лечащего врача или аптечного персонала. Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу, если вы не уверены.

Рекомендуемые дозы: взрослые и дети старше 12 лет

• Поместите таблетку в рот и дайте ей медленно раствориться.
• Перемещайте таблетку в полости рта всё время пока идёт её растворение.
• Таблетки должны начать действовать через 30 минут.
• Принимайте по одной таблетке каждые 3-6 часов, при необходимости.
• Не принимать более 5 таблеток в день.

Не рекомендуется детям младше 12 лет.

Данные таблетки подходят только для кратковременного применения. 

Количество таблеток и время лечения с целью облегчения симптомов должны быть минимальными. В случае возникновения раздражения в ротовой полости следует прекратить принимать Strefen.

Не принимайте таблетки Strefen более 3 дней

в случае если вы не получили иных рекомендаций от лечащего врача. При отсутствии улучшения или при ухудшении самочувствия, а также в случае возникновения новых симптомов, необходимо проконсультироваться у лечащего врача или аптечного персонала.

Передозировка

В случае передозировки лекарственного препарата или, например, в случае, если ребёнок принял его по ошибке, обратитесь к лечащему врачу, в больницу или токсикологический центр Giftinformationscentralen (телефон 112) для оценки рисков и рекомендаций.

Симптомы передозировки могут проявляться в виде тошноты или рвоты, боли в желудке или в редких случаях диарреи. Звон в ушах, головная боль и кровотечения в желудочно-кишечном тракте также являются возможными симптомами.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу.

Если вы забыли принять таблетку Strefen

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенного приёма таблетки.

Возможные побочные эффекты

Как и в случае с другими лекарственными средствами Strefen может давать побочные эффекты, но это не означает, что все принимающие Strefen будут их иметь.

Прекратите принимать Strefen и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае появления следующих симптомов:

• таких аллергических реакций, как астма, неожиданное свистящее дыхание, одышка, зуд, насморк или сыпь.
• отёка лица, языка или глотки, ведущих к затруднению дыхания, сердцебиению и падению артериального давления, что может привести к шоку (данные симптомы могут появиться при первичном применении Strefen).
• тяжёлых кожных реакций как шелушение кожи и появление пузырей.

Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу в случае появления следующих побочных реакций или при  появлении побочных эффектов, не перечисленных в настоящей инструкции:

Часто (<1/10):

• головная боль, головокружение
• раздражение горла
• язвочки или болезненность во рту
• боль в горле
• дискомфорт или ненормальные ощущения во рту (ощущения тепла, жжения, покалывания)
• тошнота, диарея
• ощущения покалывания или зуда кожи

Нечасто (<1/100)

• сонливость
• появление пузырей во рту или в горле, онемение в горле
• вздутие живота, боли в животе, газообразование, запоры, нарушения пищеварения, рвота
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, изменения вкусовых ощущений
• кожная сыпь, зуд
• повышенная температура, болезненность
• сонливость или проблемы со сном
• ухудшение астмы, свистящее дыхание, одышка
• нарушение чувствительности в горле

Редко (<1/1000)

• острая аллергическая реакция

Частота неизвестна (невозможно рассчитать на основании известных данных)

• анемия, тромбоцитопения (пониженное количество тромбоцитов, приводящее к появлению гематом и кровотечению)
• отёки, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, инфаркт
• тяжёлые аллергические реакции, например, буллёзные реакции, включая синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некроз
• гепатит (воспаление печени)

Регистрация побочных эффектов

Если вы наблюдаете у себя побочные реакции в связи с приёмом Strefen, обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу. Это касается и побочных реакций, не перечисленных в настоящей инструкции.

Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую (см. адрес ниже). Путём регистрации наблюдаемых у вас побочных эффектов вы вносите свой вклад в информационную базу о безопасности приёма данного лекарственного препарата.

Läkemedelsverket (государственное фармацевтическое управление Швеции)

Box 26
751 03 Uppsala

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Использовать до последней даты месяца, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не утилизировать в бытовую канализацию или совместно с бытовыми отходами. Обратитесь к аптечному персоналу по вопросу утилизации лекарств, которые уже не используются. Это необходимо для защиты окружающей среды.

Состав и форма выпуска

Состав

• Активное вещество – флурбипрофен 8,75 мг.
• Вспомогательные вещества: макрогол 300, гидроксид калия (Е525), лимонный ароматизатор (содержит бутилгидроксианизол (Е320)), левоментол, инвертированный сахар (мёд), жидкая глюкоза (содержит пшеничный крахмал и диоксид серы (Е220)) и жидкая сахароза.

Описание и форма выпуска

Таблетки округлой формы с выдавленным логотипом компании с двух сторон, непрозрачные, с цветом от бледно-жёлтого до коричневого.

Упаковки содержат

8 таблеток для рассасывания (отпускается без рецепта)

16 таблеток для рассасывания (отпускается без рецепта)

24 таблетки для рассасывания (отпускается по рецепту)

36 таблеток для рассасывания (отпускается по рецепту)

Не все из перечисленных размеров упаковок могут присутствовать на рынке.

Владелец разрешения на продажу

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Vandtårnsvej 83A

DK-2860 Søborg Danmark

Tel: 08-20 00 70

Производитель

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Nederländerna

 

ПОСЛЕДНЯЯ РЕДАКЦИЯ 2021-11-17