Rinivent

спрей назальный, раствор

21 мкг/доза

Внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией перед началом применения данного лекарственного препарата. Здесь содержится важная информация для вас.

• Сохраните настоящую инструкцию, у вас может возникнуть необходимость прочитать её снова.
• Если вам необходимо больше информации или консультация, обратитесь к аптечному персоналу.
• Обратитесь к лечащему врачу, аптечному персоналу или медицинской сестре в случае возникновения побочных эффектов. Это касается даже тех возможных побочных эффектов, которые не указаны в настоящей инструкции. См. раздел 4.
• Не применяйте Rinivent более 14 дней подряд без рекомендации врача или если наблюдается ухудшение симптомов, как и отсутствие улучшения.

Что такое Rinivent и для чего он используется

Что такое Rinivent?

Rinivent содержит ипратропия бромид, который относится к группе холинергиков. При его назальном использовании происходит уменьшение количества секрета (соплей), продуцируемого слизистой носа, в течение 15 минут.

Для чего используется Rinivent?

Rinivent предназначен для использования взрослыми старше 18 лет для уменьшения количества секрета слизистой оболочки носа в связи с аллергическим насморком (например, аллергии на пыльцу) или неаллергическим насморком (например, возникающим при перепадах температур). При таких состояниях секрет является жидким и прозрачным.

Использование ипратропия бромида в составе Rinivent может также быть одобрено и для других состояний, не указанных в настоящей инструкции. Проконсультируйтесь у врача, аптечного или другого медицинского персонала в случае если у вас имеются дополнительные вопросы, и всегда следуйте их рекомендациям.

Что вам необходимо знать перед началом применения Rinivent

Не принимайте Rinivent

-если у вас есть аллергия на ипратропия бромид, бензалкония хлорид или какой-либо другой ингредиент, входящий в состав спрея (указаны в разделе 6)

-если у вас есть повышенная чувствительность к атропину или похожим веществам, например, гиосциамину или скополамину.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь у врача или аптечного персонала до начала применения Rinivent если у вас наблюдается:

• увеличение простаты,
• нарушения опорожнения мочевого пузыря,
• закрытоугольная глаукома,
• муковисцидоз. У людей с муковисцидозом может быть повышенным риск нарушений в работе кишечника.

Избегайте попадания спрея в глаза. При случайном попадании в глаза необходимо промыть их холодной проточной водой. В отдельных случаях были зарегистрированы следующие побочные эффекты и осложнения при попадании Rinivent в глаза: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазах.

Раздражение и боль в глазах, зрительные феномены и красные, раздражённые глаза могут быть признаком острой закрытоугольной глаукомы. В таком случае необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Rinivent может вызывать сухость во рту, что увеличивает риск повреждения зубов. Для защиты эмали необходимо использовать зубную пасту, содержащую фтор, и тщательно чистить зубы дважды в день.

В редких случаях Rinivent может вызывать аллергические реакции немедленного типа сразу же после применения. Такие реакции могут проявляться в виде крапивницы или отёка верхних дыхательных путей.

Прекратите принимать Rinivent и немедленно обратитесь к врачу если у вас имеются симптомы ангионевротического отёка:

• отёк лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания.

Дети и подростки

Не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптечным персоналом в случае, если вы регулярно принимаете, начали недавно принимать или планируете принимать другие лекарственные средства.

Не использовать совместно с другими назальными спреями, содержащими ипратропия бромид. Терапевтический эффект Rinivent может усиливаться при одновременном использовании других лекарственных форм Rinivent или лекарственных средств со схожими эффектами (антихолинергиков). Проконсультируйтесь у лечащего врача до начала использования Rinivent. Использование Rinivent в комбинации с некоторыми бронходилятаторами (так называемыми бета-2 агонистами, такими, как сальбутамол или тербуталин) больными с закрытоугольной глаукомой может повышать риск развития острого приступа глаукомы.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптечным персоналом до начала применения Rinivent в случае беременности, кормления грудью, а также, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность.

Не рекомендуется использование во время беременности и лактации без назначения врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Rinivent может вызывать головокружение и нарушения со стороны органа зрения. Если у вас наблюдаются эти побочные действия, то необходимо воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

Ответственность за принятие решения о способности управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие повышенной концентрации внимания, лежит на потребителе. Применение лекарственных препаратов из-за их терапевтических эффектов и/или побочные эффекты лекарственных препаратов является одним из факторов, оказывающих влияние на способность концентрироваться. Описание этих эффектов и побочное действие представлены в другом разделе. Поэтому вам следует ознакомиться со всей информацией, представленной в настоящей инструкции. Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу если у вас есть вопросы.

Rinivent содержит бензалкония хлорид

Разовая доза данного лекарственного средства содержит 17,5 мкг бензалкония хлорида (консерванта). Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отёчность внутри носа, особенно при длительном использовании.

Как принимать Rinivent

Rinivent всегда следует принимать в соответствии с настоящей инструкцией или согласно рекомендации лечащего врача, или аптечного персонала. Обратитесь к лечащему врачу или аптечному персоналу, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза для взрослых:

По 2 спрей-дозы в каждую ноздрю 2-3 раза в день. Не превышайте указанную дозировку. Не применяйте Rinivent более 14 дней подряд без рекомендации врача или если наблюдается ухудшение симптомов, как и отсутствие улучшения.

Способ применения

Внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией и следуйте указаниям в тексте.

1. Снимите защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо распылить несколько доз спрея в воздух до появления равномерного “душа” (см рис. 1 настоящей инструкции). Удерживайте флакон со спреем в вертикальном положении вдали от глаз, поместив указательный и средний палец с двух сторон дозирующего устройства и упираясь в дно флакона большим пальцем (см рис. 1 настоящей инструкции). Быстро и сильно нажмите на дно флакона большим пальцем. Теперь спрей можно использовать. Если спрей не использовался в течение 24 часов, то необходимо произвести 1-2 распыления в воздух.
3. Высморкайте нос.
4. Зажмите одну ноздрю пальцем путём надавливания на крыло носа с одной стороны. Слегка наклоните вперёд голову. Держите флакон как показано на рис. 1 и введите кончик распылительной насадки в другую ноздрю (см рис. 2), направляя его под углом назад к крылу носа.
5. Активируйте спрей путём быстрого и сильного нажатия большим пальцем на дно флакона. Глубоко вдохните через нос и выдохните через рот.
6. После каждой спрей-дозы распылительную насадку следует извлечь из носа и наклонить голову назад на несколько секунд, что способствует равномерному распределению спрея.
7. Повторите шаги 4-6 для той же самой ноздри.
8. Повторите шаги 4-7 для другой ноздри.
9. Наденьте назад защитный колпачок.

Уход за насадкой спрея: Необходимо регулярно промывать насадку. Снимите защитный колпачок, подержите насадку под проточной тёплой водой около минуты и дайте высохнуть. Распылите несколько доз спрея в соответствии с пунктом 2 и снова наденьте колпачок на спрей-насадку.

Передозировка

При передозировке возможны сухость во рту,  нарушения со стороны органа зрения и сердцебиение.

В случае передозировки лекарственного препарата или, например, в случае, если ребёнок принял его по ошибке, обратитесь к лечащему врачу, в больницу или токсикологический центр Giftinformationscentralen (телефон 112) для оценки рисков и рекомендаций.

Возможные побочные эффекты

Как и в случае с другими лекарственными средствами, Rinivent может давать побочные эффекты, но это не означает, что все принимающие Rinivent будут их иметь.

Прекратите принимать Rinivent и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае наличия у вас следующих симптомов:

• аллергической реакции, проявляющейся затруднением дыхания, речи или глотания, отёком лица, губ, языка или глотки (сообщалось о таких случаях, однако данные о частоте отсутствуют)
• спазм дыхательных путей или гортани (часто <1/100)
• учащённый пульс и сердцебиение или нарушения ритма (часто <1/100)
• нарущения со стороны органа зрения, боль в глазах, расплывчатость “изображения”, ухудшение течения глаукомы или повышение внутриглазного давления (часто <1/100)

Очень часто ( <1/10): головная боль, раздражение слизистой носа, носовое кровотечение, сухость слизистой носа, раздражение в горле.

Часто (<1/100): головокружение, сухость в горле, сухость во рту, тошнота, нарушения в работе кишечника, воспаление слизистой рта, отёк слизистой рта, затруднения в опорожнении мочевого пузыря.

Редко (<1/1000): зуд, крапивница.

Если вы наблюдаете у себя побочные реакции в связи с приёмом Rinivent, обратитесь к лечащему врачу, аптечному персоналу или медицинской сестре. Это касается и побочных реакций, не перечисленных в настоящей инструкции. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую (см. адрес ниже). Путём регистрации наблюдаемых у вас побочных эффектов вы вносите свой вклад в информационную базу о безопасности приёма данного лекарственного препарата.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить с плотно надетым защитным колпачком.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать до последней даты месяца, указанного на упаковке.

Использовать в течение 1 года после первого использования спрея.

Не утилизировать в бытовую канализацию или совместно с бытовыми отходами. Обратитесь к аптечному персоналу по вопросу утилизации лекарств, которые уже не используются. Это необходимо для защиты окружающей среды.

Состав и форма выпуска

Состав

-активное вещество: ипратропия бромид (ипратропия бромид моногидрат).

-вспомогательные вещества: вода очищенная, хлорид натрия, динатрия эдетат 0,5 мг/мл и бензалкония хлорид 0,25 мг/мл (консервант) и соляная кислота (регулятор кислотности).

Форма выпуска

Один спрей-флакон содержит около 180 доз = 15 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Opella Healthcare France SAS

82 Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrike (Франция)

Производитель

Instituto De Angeli S.r.I.

Loc. Prulli, 103/C

I-50066 Reggello (FI)

Italien (Италия)

Местный дистрибьютор

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark (Дания)